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湖北联结生物材料有限公司

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湖北联结生物材料有限公司是专门从事医学生物材料研究、开发和制备的公司。公司具有万级标准洁净区和空气净化系统、超纯化水系统、冷冻干燥机等先进的生产和检测设备。公司已取得国家食品药品监督管理局的Ⅲ类植入材料—同种异体骨注册证和医疗器械生产许可证,是全国4家之一、中南华南唯一获得此类产品注册的企业。2007年获ISO 9001和ISO13485质量体系认证。公司获外观设计专利2项,发明专利1项。2008年相关科研项目鉴定为“国际先进水平”,并获武汉市中小企业创新基金。2009年获湖北省科技进步三等奖、武汉市科技进步三等奖,主营产品被授予武汉市自主创新产品。2014年获湖北省科技进步二等奖。公司参与了国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的评审工作。2014年获得重新注册后,我公司注册产品的型号全国最齐全,其中“可诱导冻干脱钙骨(DBM)”产品全国唯一获得注册,填补了国内空白

批准文号 产品名称 生产单位
国械注准20193131521 同种异体骨 湖北联结生物材料有限公司
国械注准20233170874 口腔用同种异体脱矿骨 湖北联结生物材料有限公司
国食药监械(准)字2014第3461408号 同种异体骨 湖北联结生物材料有限公司
国食药监械(准)字2010第3460219号 同种异体骨 湖北联结生物材料有限公司